国家药监局药审中心关于发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告（2026年第40号）
发布时间：2026-07-06
为规范基因治疗药品的范围与归类，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）.pdf
国家药监局药审中心
2026年7月1日
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